在中國,每天有數(shù)千萬人服用阿司匹林,用于預防和治療心腦血管疾病。而在這其中,奧吉娜100mg阿司匹林腸溶片憑借其卓越的安全性,成為醫(yī)生和患者的信賴之選。
自2006年5月15日批準上市以來,奧吉娜阿司匹林腸溶片的生產(chǎn)總量已突破300億片,相當于給全國每人提供了超過20片。更令人驚嘆的是,奧吉娜歷年發(fā)布的不良反應統(tǒng)計報告揭示著驚人事實:腹痛1.03/100000,消化不良0.75/100000,惡心0.63/100000,胃腸道出血0.42/100000,牙齦出血0.41/100000,嘔吐0.24/100000,在這龐大的用藥基數(shù)下,其所有不良反應發(fā)生率均低于10/100000(國際醫(yī)學科學組織委員會(CIOMS)十分罕見的要求),真正做到了“十分十分罕見”。這一數(shù)據(jù)的背后,是奧吉娜藥業(yè)對藥品安全的極致追求。
從“不良反應統(tǒng)計日”到“報告發(fā)布日”,透明化讓用藥更安心
2022年,奧吉娜藥業(yè)做了一件在醫(yī)藥行業(yè)極具標桿意義的事——將3月1日設(shè)立為企業(yè)的“不良反應統(tǒng)計日”,并在2023年進一步將1月19日定為“不良反應統(tǒng)計報告發(fā)布日”。這意味著,奧吉娜不僅主動監(jiān)測藥品安全性,還堅持每年兩次向社會公開不良反應數(shù)據(jù),接受公眾監(jiān)督。這種透明化舉措,在國內(nèi)外制藥企業(yè)中并不多見。
通常,藥品企業(yè)對于不良反應數(shù)據(jù)往往采取“能不報就不報”的態(tài)度,甚至有些企業(yè)將不良反應視為“負面信息”,諱莫如深。而奧吉娜反其道而行之,不僅主動統(tǒng)計,還設(shè)立專門的日子進行發(fā)布,這背后是對自身產(chǎn)品的絕對信心,更是對患者用藥安全的高度負責。
300億片的龐大體量下,安全是如何煉成的?
阿司匹林作為百年老藥,其療效早已得到全球醫(yī)學界的認可,但不同廠家的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平,直接影響其安全性和耐受性。奧吉娜阿司匹林的安全性之所以能如此突出,關(guān)鍵就在于:嚴格的質(zhì)量控制體系
從原料篩選到生產(chǎn)包裝,全程執(zhí)行高于國家標準的質(zhì)控流程,確保每一片藥的含量、溶出度、雜質(zhì)均達到最優(yōu)。奧吉娜阿司匹林腸溶片多年來一直有“兩低一高,含量百分百”的優(yōu)勢,就是對產(chǎn)品質(zhì)量追求極致的完美體現(xiàn)。
采用腸溶技術(shù),使藥片在腸道而非胃中溶解,減少對胃腸道的刺激,降低不良反應風險。并在法規(guī)允許范圍內(nèi)不斷進行技術(shù)革新,阿司匹林腸溶包衣技術(shù)的研究是生產(chǎn)質(zhì)量的頭等大事。
行業(yè)啟示:藥品安全不能只靠監(jiān)管,更要靠企業(yè)自律
奧吉娜的“不良反應統(tǒng)計日”和“報告發(fā)布日”,不僅僅是一個企業(yè)的自我規(guī)范,更是對整個醫(yī)藥行業(yè)的示范——藥品安全不能僅依賴政府監(jiān)管,企業(yè)自身的責任感同樣至關(guān)重要。
在醫(yī)藥行業(yè),信任的建立往往需要數(shù)十年,但崩塌可能只需一瞬間。奧吉娜通過長期的數(shù)據(jù)透明化和主動監(jiān)測,不僅贏得了醫(yī)生和患者的信任,也為中國制藥企業(yè)樹立了“安全至上”的標桿。
結(jié)語:一粒藥的承諾,億萬人的健康
300億片,是一個數(shù)字,更是一份承諾。它代表著奧吉娜藥業(yè)19年來對藥品安全的堅守,也代表著中國制藥企業(yè)向更高標準邁進的決心。當越來越多的藥企開始像奧吉娜一樣,主動公開數(shù)據(jù)、接受監(jiān)督,中國患者的用藥環(huán)境才會更加安全、透明。未來,我們期待看到更多企業(yè)加入“透明化”行列,讓每一粒藥都經(jīng)得起時間的檢驗,讓每一位患者都能安心用藥。因為,藥品的安全,從來不是小事,而是關(guān)乎億萬生命的頭等大事。
