根據(jù)奧吉娜藥業(yè)藥物警戒監(jiān)測數(shù)據(jù)，2020-2024年共監(jiān)測到不良反應(yīng)6682例，其中2020年1063例，2021年1499例，2022年1517例，2023年1489例，2024年1114例。主要不良反應(yīng)有：腹痛、惡心、嘔吐、消化不良、胃腸道出血；牙齦出血；頭暈、頭痛；瘙癢、皮疹等。
 

從不良反應(yīng)發(fā)生率上來看：

2020年發(fā)生率排名前六位的為：惡心、腹痛、嘔吐、消化不良、胃腸道出血、牙齦出血；

2021年發(fā)生率排名前六位的為：惡心、腹痛、消化不良、嘔吐、牙齦出血、胃腸道出血；

2022年發(fā)生率排名前六位的為：腹痛、惡心、消化不良、牙齦出血、嘔吐、胃腸道出血；

2023年發(fā)生率排名前六位的為：腹痛、消化不良、惡心、牙齦出血、胃腸道出血、嘔吐；

2024年發(fā)生率排名前六位的為：腹痛、消化不良、惡心、胃腸道出血、牙齦出血、嘔吐。

近五年匯總數(shù)據(jù)發(fā)生率排名前六位的為：腹痛、惡心、消化不良、牙齦出血、嘔吐、胃腸道出血。

根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，具體不良反應(yīng)病例數(shù)及發(fā)生率（以服務(wù)約3000萬患者計）如下：

根據(jù)國際權(quán)威機構(gòu)推薦用下列術(shù)語和百分率表示藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻率：十分常見（≥10%）、常見（≥1%，<10%）、偶見（≥0.1%，<1%）、罕見（≥0.01%，<0.1%）、十分罕見（<0.01%，即10/100000）。

我公司100mg阿司匹林腸溶片所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均小于10/100000；2024年發(fā)生率前六位：腹痛1.03/100000，消化不良0.75/100000，惡心0.63/100000，胃腸道出血0.42/100000，牙齦出血0.41/100000，嘔吐0.24/100000，遠低于CIOMS十分罕見（＜10/100000）的要求，可謂十分十分十分罕見。

備注：奧吉娜不良反應(yīng)數(shù)據(jù)全部上報國家藥監(jiān)局，奧吉娜藥業(yè)對我公司藥物警戒數(shù)據(jù)負責(zé)。