應(yīng)奧吉娜藥業(yè)申請(qǐng)CDE組織關(guān)于質(zhì)疑拜耳100mg阿司匹林腸溶片參比制劑地位專家論證會(huì)于今日下午召開(kāi)
針對(duì)拜耳100mg阿司匹林腸溶片參比制劑資格認(rèn)定及一致性評(píng)價(jià)方法等關(guān)鍵問(wèn)題,奧吉娜藥業(yè)持續(xù)開(kāi)展深入研究,并積極向國(guó)家藥監(jiān)局及藥品審評(píng)中心(CDE)建言獻(xiàn)策。繼2024年12月3日CDE組織召開(kāi)專題溝通交流會(huì)后,2025年7月22日下午,CDE再次召開(kāi)專家論證會(huì),就該品種參比制劑地位進(jìn)行深入研討。